旧版回顾 技术转移中心

南京一诺医药科技有限公司

  • 发布时间:2022-09-22
  • 浏览次数:

南京一诺医药科技有限公司成立于2018年,为南京海纳医药科技股份有限公司全资子公司,可以为BE/PK实验提供血样检测服务,为药学研究提供包材相容性研究等服务,以及为临床实验提供SMO服务。目前公司已完成上百个项目,部分项目已经完成了申报工作,进入生产阶段。

一诺医药现研发面积超过1000平米,配备UPLC-MSGC-MSICP-MS、真空衰减仪、百万分之一天平等先进设备,公司拥有专业研发团队,专业涵盖化药、生物药、中药、制药工程等,技术人员中本科及以上占比超90%;另特聘中国药科大学博导杭太俊教授为首席科学家,为公司各项研发服务提供强有力的保障。

一诺医药组织架构健全,建有完善的实验室管理体系,参照GLPGMPCNAS质量体系建立了支持药品注册申报的生物分析和现代药物分析受控实验室,检验记录规范、完整、可追溯,支持甲方现场检查,并支持注册现场核查。公司顺利通过2019年和2020年卫健委临检中心的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评。202283日,南京一诺医药科技有限公司成功通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的审核,并获得实验室认可证书(注册号:CNAS L16802。这标志着一诺医药实验室质量管理体系符合ISO/IEC 17025国际标准,实验室具备了国际认可的管理水平和国际化水准的检测能力。

万博体育bet 国家大学科技园QQ群

群号:17177704

注:申请时请附加姓名和公司名称

南工劝业公社国家众创空间

微信公众号

万博体育bet 技术转移中心

微信公众号


版权所有:万博体育bet 国家大学科技园 江苏南工大科技园有限公司
地址:中国·南京·新模范马路5号科技创新大楼A座16F 邮编:210024
电话:025-83172205 传真:025-83172202 电子邮箱:njutsp@njtech.edu.cn
苏ICP备12345678号

Baidu