南京海纳医药科技股份有限公司
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家以研发为驱动,创新为导向,不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳医药多年来不断顺应技术进步与政策发展,形成了以药物研究院及三家子公司为依托,涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式。
目前,海纳医药累计已获得国内发明授权专利26项,在审专利50余项;拥有20余个产品的上市许可,超过60个在审评或在研项目,并为国内百余家合作客户提供CRO及CDMO等专业服务。
公司坚持全流程一体化的医药研发体系确保MAH+CXO业务模式的实现。CXO业务方面,公司服务内容包含药学研究、临床研究、检测服务及委托生产服务等单一模块或全流程一站式服务;MAH业务方面,客户可以选择从海纳医药自主立项品种库中选择合适品种,进行药品上市许可持有人(MAH)转让。多种业务合作模式全方位满足客户需求。
公司坚持全流程一体化的医药研发体系确保MAH+CXO业务模式的实现。CXO业务方面,公司服务内容包含药学研究、临床研究、检测服务及委托生产服务等单一模块或全流程一站式服务;MAH业务方面,客户可以选择从海纳医药自主立项品种库中选择合适品种,进行药品上市许可持有人(MAH)转让。多种业务合作模式全方位满足客户需求。
公司重点打造手性药物定向合成与拆分技术平台、仿创结合的高端制剂技术平台、质量研究技术平台等核心技术平台,精准定位改良型创新药,差异化推进高端仿制药,以品种获批为宗旨,持续推进研发成果的高效转化。
多年来,海纳医药高度注重研发质量建设,不断提升研发水平,积累丰富的研发经验,公司产品申报数量及审评通过率常年位居全国同行业前十,且因技术原因导致的退审率为零,远低于行业平均水平。同时,多个自主立项品种的生产批件获批,极大提升了公司在业内的知名度,再次验证了海纳医药扎实的药学研发实力。
近年来,通过扎实的研发实力及稳健的业务增长,公司也得到了医药行业的专业认可以及地方政府的大力支持。公司先后取得了国家高新技术企业、江苏省工程技术中心、江苏省研究生工作站、2020年中国CDMO企业20强、民营科技企业、新医药与生命健康产业链龙头企业培育库、南京市知识产权示范企业、科技型中小企业等一系列荣誉和资质,并且入选了南京市培育独角兽企业名单。
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