刘晶,男,43岁,毕业于南京大学生物系生命科学院,研究生学历,副研究员,江苏省药物研究所副所长,江苏省药物安全性评价中心主任,硕士研究生导师。从事药理毒理学研究及相关临床工作20余年。
曾进行过抗肿瘤药物、抗胰腺炎类药物、抗菌药物、抗炎、抗过敏药物的研究开发工作。近年来,先后主要参与或主持了大量课题。已发表论文30余篇,其中一作及通讯作者27篇。
十余年内完成了62个化学药物、19个中药、5个生物技术创新药物的临床前研究开发项目。前期承接的一批新药研究顺利通过了国家局的审评,获得了临床或生产批件,帮助厂家获得了数以十亿元计的丰厚回报,也得到了国家局及业内人士的广泛认可。
带领团队入选江苏省公共服务平台、南京市开放实验室,并获获科技部政策法规司表彰。
主持或参加科研项目:
主持国家级科技型中小企业技术创新基金一项、国家重大新药创制专项二项,省部级基金及项目四项;主要参与国家高技术研究发展计划及国家中医药管理局科技攻关计划课题三项;主持江苏省公共服务平台建设一项、南京市开放实验室建设一项。
近两年主要发表文章
Dub3 expression correlates with tumor progression and poor prognosis in human epithelial ovarian cancer.Bio-medicine & Pharmacotherapy 70 (2015) 84–89
C-reactive protein, interleukin-6 and the risk of colorectal cancer: a meta-analysis.Cancer Causes Control. 2014 Oct;25(10):397-405.
C-reactive protein, interleukin 6 and lung cancer risk:a meta-analysis.PLOS ONE. 2014 Aug;7(8):3075
社会兼职:
1.江苏省食药监局药品审评专家
2.中国毒理学会理事
3.中国药理学会理事
4.中国毒理学会药物安全评价专业委员会委员
5.江苏省质监局食品安全监督专家
6.江苏省毒理学会常务理事
7.江苏省药理学会毒理专业委员会副主任委员
乔红群,女,1970年12月生,硕士,主任药师,硕士生导师,主要从事代谢动力学、毒理学的研究,安评中心质量保证部门负责人。为高新技术企业认定专家库专家、北京图书馆专家库专家、高层次生物和医药人才库专家、江苏省科技专家数据库专家。
长期从事新药研发工作,熟悉新药开发流程和相关法规,主要致力于代谢动力学、毒理学、抗生素药效研究等方面的工作,参加了羟基喜树碱脂质体注射液、三磷酸胞苷二钠注射液、三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液、脑苷肌肽氯化钠注射液等产业化项目的工作,负责工艺以及质量研究方面工作,三磷酸胞苷二钠注射液已获得新药证书。负责过各种中西药仿制药品的研发工作,包括化药三类、五类、六类,中药五类、八类等药品的研发,承担了多个项目的项目经理工作,如丁二磺酸腺苷蛋氨酸及制剂、洛索洛芬钠口腔崩解片等,同时参与了玄参注射液、白芍注射液的质量研究工作,其中羟基喜树碱脂质体注射液曾获得2004年国家科技型中小企业创新基金。
近年来,主要致力于毒理学的新药安全性评价工作,参加CFP-1原料及制剂、LSR-1、茵栀黄注射液、注射用右旋兰索拉唑等百余项安评试验,其中多项为一类新药开发。并主持了苯磺酸氨氯地平片的生物等效性研究、参加了YC-8抗癌药物的药代动力学研究等工作;全面负责中心的质量保证工作,熟悉药品安全性评价的要求,承担了一类新药XQ-1H的新药开发产学研省级课题的开发,目前已通过验收。同时还带领研究生进行了抗生素药效学、微生物学评价和药代动力学等基础性研究工作。并带领中心的毒代动力学研究和免疫原性研究工作的开展;在万博体育bet 还从事本科和研究生的教学工作了,承担了《药厂管理》、《仪器分析》、 和《药物毒理学和安全性评价》等科目的教学工作,带教了近二十位研究生,目前毕业的学生已有15人。发表高水平论文20余篇。
白文霞,女,1975年2月生,博士在读,副研究员。2002年分配至江苏省药物研究所从事新药临床前研究工作,目前担任江苏省药物安全性评价中心书记,副主任,病理室主任,曾担任过中心标本管理负责人、QAU等职位。通过中国畜牧兽医学会兽医病理学家资质认证;目前是中国药学会毒性病理专业委员会委员、中国毒理学会毒性病理专业委员会委员、中国药理学会、中国毒理学会、江苏省药理学会、中国畜牧兽医学会和中国病理生理学会会员。
分管中心病理检验工作,组织和带领本室成员按照GLP规范开展病理学研究的各项工作,确保病理工作符合GLP要求,除了常规的新药的长期毒性实验、局部毒性实验、急性毒性实验、生殖毒性实验、致癌实验的病理工作,还开拓了医疗器械的安全性评价病理工作,药效学的病理的分级研究等工作。先后两次参加毒性病理检测实验室室间比对考核工作,比对结果满意。工作中与中国药科大学,南京医科大学、万博体育bet 等相关学科建立了良好的合作关系;参与了国家自然基金、国家重大专项、国家863计划等多项课题研究,作为课题参与者主要承担临床前研究工作。SCI和中文核心期刊发表文章20余篇。
作为江苏省重点实验室,本中心是蚌埠医学院、万博体育bet 等单位的教学、实习基地,先后指导数十名学生完成学位论文,同时参编《新药毒理实验动物组织病理学图谱》。
郭敏,女,1982年11月生,硕士,助理研究员,安评中心质量保证部门(QAU)副主任。具有7年质量保证工作经验,熟悉国内外GLP规范要求,熟练掌握安评实验设计要点和操作关键技术。具有检查机构认可内审员证书和实验室资质认定内审员证书。在中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会举办的首届GLP领域的QA职业资格考试中取得资格证书。
工作期间,参加过HJ-1原料药、阿戈美拉汀等全套毒理试验的操作,熟练掌握一般毒理、局部毒理、生殖毒理、遗传毒理、安全药理、药代毒代等试验的操作步骤。进行了三七素、多西他赛、XQ-1H、右旋兰索拉唑等原料药和制剂的百余项试验的QA检查工作,确保了试验结果的真实性、可靠性和完整性,其中有多个品种已拿到临床批件。QA工作之余还带领实习生开展了药物分析和生物样本分析的研究工作,主持了盐酸沙格雷酯和阿托伐他汀钙的生物等效性研究、输液设备中增塑剂的溶出量测定,以及丹皮酚的透皮吸收等研究,有多篇文章发表在核心刊物,为安评中心的科研水平添砖加瓦。