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2015年中国药品质量安全年会在广州召开

文章来源:不详 阅读次数: 添加时间:2015/12/04 返回

2015年中国药品质量安全年会在广州召开

11月19日,2015年中国药品质量安全年会在广州召开。国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员、药品安全总监孙咸泽到会并讲话,广东省食品药品监督管理局局长段宇飞、中国食品药品检定研究院党委书记、副院长李波致辞,中检院副院长张志军主持年会。

孙咸泽指出,药品医疗器械质量与安全既是民生问题、经济问题,又是政治问题,具有最广泛的利益共同体,需要大家良性互动、理性制衡、有序参与,形成共识,发挥政府、企业、行业协会相协同的整体作用。他要求药品检验机构、药品生产经营企业以及其他药典使用单位和人员及时充分了解和掌握新版药典的主要变化和技术要求,在生产、检验等工作中检验工作中贯彻执行新版药典,确保顺利实施。二是建立层级清晰、职责明确的药品质量责任体系。尤其是药品生产企业必须承担药品安全主体责任,主动对自己生产的品种开展风险管控。三是坚持问题导向,充分发挥药品监督抽验的综合作用,强化数据分析利用,建立多方定期信息研判和风险会商机制,综合分析数据,判断风险因素,确定风险程度,制定有针对性的防控措施。

李波书记指出未来五年是医药行业实现升级发展的关键时期,要以质量安全为目标,充分利用抽验信息,深度挖掘数据,提高产品质量;强化系统内外的信息交流协作,助力产品质量提升;加大创新力度,提高药品质量,推动科学监管。他透露由于对技术创新的高度关注,2016质量年会拟专门设置创新技术专场,专门研讨正在成长或即将发展的新技术。

中国药品质量安全年会作为中检院的品牌之一,汇聚了广大药品医疗器械检验检测机构、生产企业、研发单位、大专院校和科研院所及行业协会的专业技术人员等相关领域的著名专家、学者和科研人员,并就药品、医疗器械产品质量状况、检验新技术与新方法以及质量风险控制等多方面内容进行深入的研讨和学术交流。自2014年,中国药品质量安全年会从内容到形式上有了全新的“升级”。本届年会较2014年相比,规模扩大,除设主会场外,还设置了化学药品、中药、包装材料与药用辅料、医疗器械、生物制品5个主题分会场,旨在依托2014年度国家药品医疗器械抽验结果,以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点,对生产企业、科研院所等关注的药品医疗器械质量问题进行研讨,并对国家药品医疗器械共性问题、检验检测新技术与新方法、药品生产企业质量控制等多方面内容进行交流,发布2014年国家药品医疗器械监督抽验质量状况报告。同时,结合目前药品审评审批制度改革,剖析国家药品医疗器械监管战略,解读仿制药一致性评价技术要求,交流检验检测新技术。为本领域的技术工作者、管理者提供了共享工作成果和进行学术交流的平台,让问题在生产一线得到解决,让监管的技术成果直接服务于产品质量提高。

此次年会由中国食品药品检定研究院主办,广东省药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市药品检验所承办。来自各级药品、医疗器械、药包材与辅料检验检测机构、药品生产企业、药品研发单位及大专院校和科研院所专业技术人员等近1500人参加会议。



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