2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。
2016年6月份已批准药品上市品种目录 |
序号 |
类别 |
品种名称 |
英文名 |
规格 |
剂型 |
适应症 |
企业 |
新药证书持有人 |
批准文号/注册证号 |
1 |
化学药品 |
依达拉奉 |
Edaravone |
- |
原料药 |
原料药 |
安徽省皖北药业股份有限公司 |
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国药准字H20163188 |
2 |
化学药品 |
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) |
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) |
100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g |
注射剂 |
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
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国药准字H20163189 |
3 |
化学药品 |
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) |
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) |
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g |
注射剂 |
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
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国药准字H20163190 |
4 |
化学药品 |
盐酸氨溴索氯化钠注射液 |
Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection |
100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g |
注射剂 |
适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 |
石家庄四药有限公司 |
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国药准字H20163191 |
5 |
化学药品 |
氧 |
Oxygen |
40升/瓶 |
气体 |
本品用于缺氧的预防和治疗。 |
郴州国能气体有限公司 |
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国药准字H20163192 |
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