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2016年6月份总局批准5件药品上市

文章来源:不详 阅读次数: 添加时间:2016/08/01 返回

 2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。

2016年6月份已批准药品上市品种目录
序号 类别 品种名称 英文名 规格 剂型 适应症 企业 新药证书持有人 批准文号/注册证号
1 化学药品 依达拉奉 Edaravone - 原料药 原料药 安徽省皖北药业股份有限公司 国药准字H20163188
2 化学药品 /长链脂肪乳注射液(C8-24Ve Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g 注射剂 /长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 贝朗医疗(苏州)有限公司 国药准字H20163189
3 化学药品 /长链脂肪乳注射液(C824Ve Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g 注射剂 /长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 贝朗医疗(苏州)有限公司 国药准字H20163190
4 化学药品 盐酸氨溴索氯化钠注射液 Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g 注射剂 适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 石家庄四药有限公司 国药准字H20163191
5 化学药品 Oxygen 40/ 气体 本品用于缺氧的预防和治疗。 郴州国能气体有限公司 国药准字H20163192




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