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我中心顺利通过国家局GLP认证

文章来源:不详 阅读次数: 添加时间:2017/07/18 返回

日前,我中心顺利通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)专家组进行的药物非临床研究质量管理规范(GLP)现场认证检查,获得CFDA颁发的GLP认证证书,成为国内2017年首家通过GLP认证的安全性评价机构。

江苏省药物安全性评价中心是江苏省科技厅、卫生厅和江苏省药物研究所共同筹建的江苏省“三药”工程重点基础设施,是首批通过CFDA认证验收的GLP评价机构之一,至今已完成数百项次安评试验。为满足日益增长的业务需求,改善实验设施条件,提升服务质量,中心于2016年搬迁至江浦校区生工学科楼药学楼新基地。新基地严格按照国家GLP及国际AAALAC标准建设,实验设施建筑总面积5000 m2,其中动物实验室建筑总面积3200 m2,功能实验室建筑面积1000 m2,具有开展化学药物、生物技术药物、中药及天然药物的临床前安全性评价试验的条件,成为万博体育bet 高水平药学学科建设的重要学科平台。

目前,中心可承接单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、免疫原性试验、毒代动力学试验和安全药理学试验等八项试验,是国内通过项目最多、服务内容最全的GLP机构之一。



江苏省药物安全性评价中心
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