日前,我中心顺利通过了国际GLP审查员Orit Galperin的审查,此次审查由Fresenius Kabi Deutschland GmbH委托第三方GLP资质审查机构GXP-Engaged Auditing Services GmbH来对该公司在本中心的一个在研药品的安评工作进行审查,以该药品为源头,进行了整体实验设施和实验项目GLP遵从性的审查。
审查员现场查看了实验动物与病理操作,检查了多台实验仪器的使用管理、原始数据的记录以及资料存储,并考察了实验设施运行、质量保证体系、人员队伍及实验项目实施和管理流程等。
经过系统、全面、缜密的检查和审计,审查员对本中心的安评工作给予了高度认可,这对推动本中心GLP工作与国际接轨具有重要意义,有可能收获新的国际化机遇。