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质量保证部

文章来源:不详 阅读次数: 添加时间:2015/10/14 返回

中心设立独立的质量保证部门,负责保障中心在遵循CFDA GLP法规的质量体系下运行。其主要职责是保证机构按照GLP法规运行及管理,主要负责审核实验方案、实验记录、原始资料和总结报告,并对每项研究实施过程检查;定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;参与SOP的制定,并对其进行审核,SOP正式颁布后保存副本;保存本机构内非临床(GLP)研究项目的主计划表、实验方案和实验总结报告副本;组织机构人员培训。在与业务伙伴的合作中,多次接受资深QA专家现场培训,持续不断提高自己,并与合作伙伴长期保持良好沟通与联系。



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